EN 14683

EN 14683:2019+AC:2019 ist die europäische Norm für medizinische Gesichtsmasken (chirurgische Masken, OP-Masken). Die Norm definiert Anforderungen an die Bakterienfiltrationseffizienz (BFE), den Atemwiderstand, die Passform und ggf. den Spritzschutz.

Drei Maskentypen werden unterschieden:

Typ I: BFE ≥95 %, kein Spritzschutztest – geeignet für allgemeinen Patientenschutz
Typ II: BFE ≥98 %, kein Spritzschutztest
Typ IIR: BFE ≥98 % + bestandener Spritzschutztest (Splash Resistance) – für chirurgische Eingriffe

Medizinische Gesichtsmasken nach EN 14683 sind Medizinprodukte der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745. Ihr Schutzzweck ist der Schutz der Umgebung (Patient, steriles Feld) vor Keimübertragung durch Tröpfchen und Spritzer – nicht der Schutz des Trägers vor Inhalation.

Für den persönlichen Atemschutz des Trägers (z. B. gegen Aerosole) gelten FFP-Masken nach EN 149. EN 14683 und EN 149 haben unterschiedliche Prüfmethoden und Schutzziele und dürfen nicht gleichgesetzt werden.

Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen Typ I, Typ II und Typ IIR?

Typ I: BFE ≥95 % – Basisschutz ohne Spritzschutz. Typ II: BFE ≥98 % – höhere Filterleistung ohne Spritzschutz. Typ IIR: BFE ≥98 % + Spritzschutz (splash resistance) – vorgeschrieben für chirurgische Eingriffe mit Blut-/Flüssigkeitsexposition.

Schützt eine EN-14683-Maske den Träger vor Infektionen?

Nein. Medizinische Gesichtsmasken nach EN 14683 schützen die Umgebung vor Keimübertragung durch den Träger. Für den Eigenschutz des Trägers ist eine FFP-Maske nach EN 149 erforderlich.

Sind medizinische Gesichtsmasken Medizinprodukte oder PSA?

Medizinische Gesichtsmasken nach EN 14683 sind Medizinprodukte der Klasse I gemäß MDR (EU) 2017/745, keine PSA. PSA-Atemschutzmasken (FFP) nach EN 149 sind hingegen PSA Kategorie III.