Medizinprodukt
Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Sie unterliegen der Medizinprodukteverordnung / MDR (EU) 2017/745 und unterteilen sich, je nach Risikograd in verschiedene Klassen: Klasse I, Klasse IIa, Klasse IIb, Klasse III. Medizinprodukte dienen nachfolgenden Zwecken:
- Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten
- Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen
- Untersuchung, Ersetzung oder Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs
- Empfängnisregelung