steril
Das Symbol STERILE nach EN ISO 15223-1 kennzeichnet ein steril geliefertes Medizinprodukt. Steht kein Zusatzbuchstabe dahinter, ist Dampfsterilisation als Verfahren zu verstehen.
Verfahren: Geregelt ist die Validierung in EN ISO 17665.
Vorteile: kein toxischer Rückstand, kein Ausgasungsschritt, kostengünstig und gut überwachbar.
Grenzen: Nur thermostabile Materialien sind geeignet. Naturlatex und Nitril in Handschuhstärke werden durch Dampf geschädigt.
Häufige Fragen
Wofür steht STERILE ohne Zusatzbuchstaben?
Für Dampfsterilisation mit gesättigtem Wasserdampf im Autoklaven, geregelt in EN ISO 17665. Zusatzbuchstaben kennzeichnen abweichende Verfahren: EO für Ethylenoxid, R für ionisierende Strahlung.
Werden medizinische Einmalhandschuhe dampfsterilisiert?
In der Regel nicht. Dünnwandige Elastomere werden durch feuchte Hitze geschädigt. Sterile OP-Handschuhe werden überwiegend strahlensterilisiert und tragen daher STERILE R, seltener STERILE EO.
Welche Parameter sind bei der Dampfsterilisation üblich?
Verbreitet sind 121 °C mit etwa 15 Minuten Haltezeit oder 134 °C mit etwa 3 Minuten. Die konkreten Parameter und ihre Validierung richten sich nach EN ISO 17665 und der jeweiligen Beladung.