ASTM International
ASTM International (früherer Name: American Society for Testing and Materials) ist eine der weltgrößten freiwilligen Normungsorganisationen mit Sitz in West Conshohocken, Pennsylvania, USA. Sie erarbeitet und veröffentlicht freiwillige Konsensnormen für Materialien, Produkte, Systeme und Dienstleistungen.
Relevante ASTM-Normen für Schutzhandschuhe:
- ASTM D3578: Standard Specification for Rubber Examination Gloves (Latex)
- ASTM D6319: Standard Specification for Nitrile Examination Gloves
- ASTM D5250: Standard Specification for Poly(vinyl chloride) Gloves for Medical Application
- ASTM D3577: Standard Specification for Rubber Surgical Gloves
- ASTM F739: Chemical Permeation Testing (vergleichbar mit EN 16523-1)
ASTM vs. EN-Normen:
- ASTM-Normen sind auf den US-Markt und FDA-Anforderungen ausgerichtet
- EN-Normen sind auf den EU-Markt und MDR/PSA-VO-Anforderungen ausgerichtet
- AQL-Grenzwerte, Prüfmethoden und Messgrößen können abweichen
- Ein Produkt, das EN 455 erfüllt, erfüllt nicht automatisch ASTM D6319 und umgekehrt
Für den Export in die USA benötigen Hersteller typischerweise eine FDA-Zulassung und ASTM-Konformität. ASTM International ist keine Behörde und hat keine gesetzliche Befugnis.
Häufige Fragen
Sind ASTM-Normen in Europa anerkannt?
ASTM-Normen haben in der EU keine Konformitätsvermutung. Für den EU-Markt gelten EN-Normen (harmonisiert nach MDR oder PSA-VO). Für den US-Markt gelten ASTM-Normen und FDA-Anforderungen. Ein Produkt kann beide Normensets erfüllen.
Was ist der Unterschied zwischen ASTM und ISO?
ISO ist die internationale Normungsorganisation (global). ASTM ist eine US-amerikanische Normungsorganisation. Viele ASTM-Normen haben ISO-Entsprechungen, aber die Prüfmethoden und Grenzwerte können abweichen. Europäische EN-Normen übernehmen oft ISO-Normen (EN ISO).