REF
REF steht für Reference Number (Referenznummer) und bezeichnet die vom Hersteller vergebene Artikelnummer oder Produktreferenz. Das zugehörige Symbol ist in ISO 15223-1 definiert und muss auf der Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß MDR (EU) 2017/745 angegeben werden.
Die REF ermöglicht die eindeutige Identifikation eines bestimmten Produktmodells oder einer Produktvariante innerhalb des Sortiments eines Herstellers. Zusammen mit der LOT-Nummer (Chargennummer) bildet die REF die Grundlage für die vollständige Rückverfolgbarkeit eines Produkts.
In der Praxis wird die REF verwendet, um bei Bestellungen, Lieferscheinen, Rechnungen und Dokumentationen sicherzustellen, dass das korrekte Produkt ausgewählt wird. Im Rahmen des UDI-Systems (Unique Device Identification) ist die REF Bestandteil des Device Identifier (DI).
Für Einkäufer, Lagermanager und medizinisches Personal ist die REF das zentrale Identifikationsmerkmal bei der Produktauswahl und -nachbestellung. Verwechslungen zwischen ähnlichen Produkten – etwa zwischen verschiedenen Handschuhgrößen oder Sterilisationstypen – lassen sich durch konsequente REF-Nutzung vermeiden.
Häufige Fragen
Was bedeutet das REF-Symbol auf einer Produktverpackung?
Das REF-Symbol kennzeichnet die vom Hersteller vergebene Artikelnummer (Produktreferenz). Es ermöglicht die eindeutige Identifikation des Produktmodells und ist auf Verpackungen von Medizinprodukten gemäß ISO 15223-1 vorgeschrieben.
Was ist der Unterschied zwischen REF und LOT?
REF bezeichnet das Produktmodell (Artikelnummer), LOT die spezifische Produktionscharge. REF identifiziert, was das Produkt ist; LOT identifiziert, aus welcher Herstellung es stammt.
Ist die REF-Angabe bei Medizinprodukten gesetzlich vorgeschrieben?
Ja. Gemäß MDR (EU) 2017/745 muss die Produktreferenz auf der Kennzeichnung von Medizinprodukten angegeben werden. Das Standardsymbol dafür ist in ISO 15223-1 festgelegt.