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CE-Kennzeichnung
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CE-Kennzeichnung

Die CE-Kennzeichnung (Conformite Europeenne) ist ein obligatorisches Konformitätszeichen für bestimmte Produktkategorien im EWR. Sie ist keine Qualitätszertifizierung, sondern erklärt, dass der Hersteller alle einschlägigen EU-Anforderungen erfüllt hat.

Anbringung:

  • Mindesthöhe 5 mm (sofern nicht anders angegeben)
  • Sichtbar, lesbar und dauerhaft auf dem Produkt oder der Verpackung
  • Direkt neben der CE-Kennzeichnung: Kennnummer der Benannten Stelle (bei Produkten, die eine erfordern)
  • Das CE-Zeichen darf nicht durch andere Kennzeichen beeinträchtigt werden

Medizinprodukte (MDR):

  • Pflicht für alle Medizinprodukte, die im EWR in Verkehr gebracht werden
  • Klasse I: Hersteller setzt CE selbst nach Selbstkonformitätsbewertung
  • Klasse IIa, IIb, III: Benannte Stelle erforderlich

PSA (PSA-VO (EU) 2016/425):

Ein CE-Zeichen kann sich auf mehrere EU-Verordnungen beziehen, wenn das Produkt mehreren Regelwerken unterliegt (z. B. Medizinprodukt UND PSA).

Missbrauch der CE-Kennzeichnung ist eine Ordnungswidrigkeit und kann zu Marktrücknahme führen.

Häufige Fragen

Wer ist verantwortlich für die CE-Kennzeichnung auf einem Produkt?

Der Hersteller trägt die Verantwortung für die CE-Kennzeichnung. Bei Herstellern ausserhalb der EU übernimmt der EU-Bevollmächtigte diese Verantwortung. Importeure und Händler prüfen die Konformität, zeichnen aber keine eigene CE-Kennzeichnung.

Darf man das CE-Zeichen einfach anbringen, ohne Prüfung?

Nein. Das CE-Zeichen darf erst angebracht werden, nachdem das vorgeschriebene Konformitätsbewertungsverfahren abgeschlossen und die EU-Konformitätserklärung ausgestellt wurde. Vorzeitige oder ungerechtfertigte Anbringung ist unzulässig.

Was bedeutet es, wenn ein Produkt kein CE-Zeichen trägt?

Produkte, die einer CE-Kennzeichnungspflicht unterliegen, dürfen ohne CE-Zeichen nicht im EWR verkauft werden. Fehlt die CE-Kennzeichnung, liegt ein Verstoss gegen das Marktrecht vor und das Produkt kann beschlagnahmt werden.