Medizinprodukte Klasse I
Medizinprodukte der Klasse I sind meist nicht-invasive Produkte, die keine Auswirkungen auf den menschlichen Körper haben und ein sehr geringes Risiko aufweisen. Diese Produkte unterliegen nicht der Zertifizierung durch eine Benannte Stelle und das Konformitätsverfahren kann vom Hersteller selbst durchgeführt werden. Beispiel: Medizinische Einweghandschuhe