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REACH-Verordnung (EG) 1907/2006

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) ist die EU-Chemikalienverordnung (EG) 1907/2006. Sie regelt die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe und wird von der Europäischen Chemikalienagentur ECHA (European Chemicals Agency) in Helsinki verwaltet. Für Handschuhe und PSA relevant sind vor allem die Beschränkungen nach Anhang XVII (z. B. Phthalate und PAK in Weich-PVC/Elastomeren, Chrom(VI) in Leder) sowie die Informationspflicht bei besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC) der Kandidatenliste ab einem Gehalt von 0,1 % im Erzeugnis.

Recycling

Das Recycling-Symbol in Form der Möbius-Schleife kennzeichnet recyclingfähige Materialien oder Rezyklatanteile in Verpackungen. Es ist kein Symbol nach EN ISO 15223-1, sondern folgt ISO 14021 sowie den nationalen Verpackungsvorschriften. Für den deutschen Markt gilt zusätzlich das Verpackungsgesetz.

REF

REF bezeichnet die Artikelnummer oder Produktreferenz eines Medizinprodukts und ist ein genormtes Kennzeichnungssymbol gemäß ISO 15223-1. Das Symbol ermöglicht die eindeutige Identifikation eines Produkts über Lieferketten hinweg und ist auf der Verpackung von Medizinprodukten vorgeschrieben.

Reißdehnung

Reißdehnung (Elongation at Break) ist die prozentuale Längenzunahme eines Werkstoffs im Moment des Zerreißens und beschreibt die Dehnfähigkeit des Handschuhmaterials. Sie wird im Zugversuch nach ISO 37 bestimmt. EN 455-2 normiert für medizinische Einmalhandschuhe die Kraft beim Bruch, nicht die Reißdehnung.

Reißkraft

Reißkraft (Force at Break) ist die Zugkraft in Newton, die erforderlich ist, um das Handschuhmaterial bis zum Bruch zu dehnen. Sie ist ein Kennwert für die mechanische Belastbarkeit. EN 455-2 schreibt für medizinische Einmalhandschuhe Mindestwerte vor: 6 N für Latex und Nitril, 3,6 N für Vinyl.