Medizinprodukteverordnung / MDR (EU) 2017/745
Anforderungen für Medizinprodukte, das Inverkehrbringen, die Marktbereitstellung sowie die Inbetriebnahme sind für die EU in der Verordnung (EU) 2017/745 gereget. Es handelt sich ierbei um die Medizinprodukteverordnung - auch MDR (Medical Device Regulation genannt. Medizinprodukte dürfen in der EU nur dann auf dem Markt bereit gestellt werden, wenn sie den Bestimmungen dieser Verordnung entsprechen