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Simulanzlösungen

Simulanzlösungen sind standardisierte Prüflösungen, die verschiedene Lebensmittelkategorien nachahmen und zur Bestimmung der Migration von Stoffen aus Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet werden. Die EU-Verordnung (EU) Nr. 10/2011 definiert vier Simulanzlösungen (A, B, C, D) für Kunststoffe.

steril

STERILE ohne Zusatzbuchstaben kennzeichnet Medizinprodukte, die mit feuchter Hitze sterilisiert wurden, also im Autoklaven mit gesättigtem Wasserdampf. Das Verfahren ist in EN ISO 17665 geregelt. Es eignet sich nur für thermostabile Materialien.

STERILE EO

STERILE EO bezeichnet Medizinprodukte, die mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert wurden. Ethylenoxid-Sterilisation ist ein Niedertemperaturverfahren, das für hitzeempfindliche Materialien wie Kunststoffe, Polymere und komplexe Einweginstrumente eingesetzt wird. Das Symbol ist in ISO 15223-1 definiert.

STERILE R

STERILE R kennzeichnet Medizinprodukte, die durch ionisierende Strahlung sterilisiert wurden – in der Regel Gammastrahlung (Co-60) oder Elektronenstrahlen. Das Verfahren ist in ISO 11137 geregelt und erzielt eine Sterilitätssicherheitsstufe (SAL) von 10⁻⁶. Es eignet sich für Einwegartikel, Kunststoffe und vorverpackte Produkte.