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UDI

UDI (Unique Device Identification) ist ein weltweit einheitliches System zur eindeutigen Kennzeichnung von Medizinprodukten. Es besteht aus dem Device Identifier (DI) für das Produktmodell und dem Production Identifier (PI) für Charge, Seriennummer und Verfallsdatum. Gemäß MDR (EU) 2017/745 ist UDI für alle Medizinprodukte stufenweise verpflichtend.

Untersuchungshandschuh

Untersuchungshandschuhe sind medizinische Einmalhandschuhe nach EN 455, die als Medizinprodukt der Klasse I klassifiziert sind. Sie dienen dem Schutz von Patienten und medizinischem Personal bei Untersuchungen und Behandlungen. Die Dichtheitsanforderung beträgt AQL 1,5 nach EN 455-1. Sie sind nicht steril – im Gegensatz zu OP-Handschuhen.