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Medizinprodukt Klasse III
Dieses sind Medizinprodukte, welche unmittelbar am zentralen Kreislauf- oder Nervensystem eingesetzt werden oder ein Medikament enthalten. Eine Zertifizierung über eine Benannte Stelle ist vorgeschrieben. Beispiele hierfür sind Herzschrittmacher, Hüftprothese
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Hersteller
"Als Hersteller wird jede natürliche oder juristische Person bezeichnet, die ein Produkt herstellt bzw. entwickeln oder herstellen lässt und dieses Produkt unter ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke vermarktet." (Quelle: Blue Guide).