UDI

Die einmalige Produktkennung (UDI) ist ein eindeutiger numerischer oder alphanumerischer Code für ein Medizinprodukt. Er ermöglicht eine klare und eindeutige Identifizierung spezifischer, auf dem Markt befindlicher Produkte und erleichtert deren Rückverfolgbarkeit. Die UDI umfasst folgende Komponenten:
  • eine einmalige Produktkennung (Device Identifier – UDI-DI)
  • eine Herstellungskennung (Production Identifier – UDI-PI)

Diese Komponenten bieten Zugang zu nützlichen Informationen über das Produkt. Die Besonderheit der UDI
  • macht die Rückverfolgbarkeit von Produkten effizienter
  • vereinfacht den Rückruf von Medizinprodukten
  • bekämpft Fälschungenverbessert die Patientensicherheit

Bei der UDI handelt es sich um eine Ergänzung, nicht um einen Ersatz für die bestehenden Kennzeichnungsvorschriften für Medizinprodukte
Quelle: https://ec.europa.eu/
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