Medizinprodukteverordnung / MDR (EU) 2017/745

Anforderungen für Medizinprodukte, das Inverkehrbringen, die Marktbereitstellung sowie die Inbetriebnahme sind für die EU in der Verordnung (EU) 2017/745 gereget. Es handelt sich hierbei um die Medizinprodukteverordnung - auch MDR (Medical Device Regulation) genannt. Medizinprodukte dürfen in der EU nur dann auf dem Markt bereit gestellt werden, wenn sie den Bestimmungen dieser Verordnung entsprechen
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